Инструкция по применению
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Показания
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Состав
В 1 капсуле содержится: комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим;) 800 ЕД. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, натрия хлорид - 9 мг. Состав желатиновой капсулы: красители - азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
Действующие вещества
Тромбовазим
Способ применения и дозы
Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Фармакологический эффект
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.Тромбовазим; является низкотоксичным препаратом.Тромбовазим; не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
ВсасываниеПри приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.РаспределениеС белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.Метаболизм и выведениеT1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тромбовазим; не наблюдалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; беременность; лактация; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Характеристики
Минимальный возраст от. |
18 лет |
Способ применения |
Перорально |
Количество в упаковке |
30 шт |
Срок годности |
24 мес |
Максимальная допустимая температура хранения, °С |
25 °C |
Условия хранения |
В защищенном от солнца помещении |
Форма выпуска |
Капсулы |
Страна-изготовитель |
Россия |
Порядок отпуска |
Без рецепта |
Действующее вещество |
Бациллюс субтилис (Bacillus subtilis) |
Сфера применения |
Флебология |
Фармакологическая группа |
B01AD Ферментные препараты |
Инструкция по применению Тромбовазим капсулы 800 ед N30