Роксера таблетки 10 мг 90 шт

Роксера таблетки 10 мг 90 шт

Цена:

1268 Р
  •   Роксера таблетки 10 мг 90 шт купить по цене 1268 руб
  •   Цена на Роксера таблетки 10 мг 90 шт в интернет-аптеке в Москве
  •   Инструкция по применению Роксера таблетки 10 мг 90 шт

Инструкция по применению

Характеристики

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 90 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Словения
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Розувастатин (Rosuvastatin)
Сфера применения Сердечно-сосудистые заболевания
Фармакологическая группа C10AA Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

Инструкция по применению Роксера таблетки 10 мг 90 шт

Состав

Розувастатин кальция 10.42 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мгвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.87 мг, лактоза - 40 мг, кросповидон - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.33 мг, магния стеарат - 1.88 мг.состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) - 1.1 мг, макрогол 6000 - 0.9 мг, титана диоксид - 0.5 мг, лактозы моногидрат - 2 мг.

Показания

- первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела);- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна;- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете;- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП;- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (≥2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе).

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);- миопатия;- одновременный прием циклоспорина;- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;- беременность;- период грудного вскармливания;- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;- возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.При суточной дозе 30 мг и более- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);- миопатия;- одновременное применение циклоспорина;- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;- беременность;- период грудного вскармливания;- применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции;- гипотиреоз;- заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном);- миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;- чрезмерное употребление алкоголя;- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;- одновременное применение фибратов;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;- пациенты монголоидной расы;- возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.С осторожностьюПри суточной дозе до 30 мг- наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;- чрезмерное употребление алкоголя;- возраст старше 65 лет;- состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;- расовая принадлежность (монголоидная раса - японцы и китайцы);- одновременное применение с фибратами;- заболевания печени в анамнезе;- сепсис;- артериальная гипотензия;- обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги;- одновременное применение с эзетимибом.При суточной дозе 30 мг и более- почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин);- возраст старше 65 лет;- заболевания печени в анамнезе;- сепсис;- артериальная гипотензия;- обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги;- одновременное применение с эзетимибом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи.До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз/сут.При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг/сут, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг/сут после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг/сут, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг/сут.Не рекомендуется применение дозы 40 мг/сут у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано. Применение препарата в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг/сут.Особые популяцииПри изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Роксера данным группам пациентов. При применении доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг/сут. Пациентам монголоидной расы применение препарата в дозе 40 мг противопоказано.Применение препарата в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений противопоказано. При необходимости применения доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.При применении с гемфибразилом доза препарата Роксера не должна превышать 10 мг/сут.

Действующие вещества

Розувастатин

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности изменения дозы не требуется, т.к. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Применение у пожилых пациентовС осторожностью пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (больше1/10), часто (больше1/100, но меньше1/10), нечасто (больше1/1000, но меньше1/100), редко (больше1/10 000, но меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 000), включая отдельные сообщения.Частота возникновения побочных эффектов зависит от принимаемой дозы.Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря памяти.Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит, диарея.Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз; очень редко - артралгия. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг/сут, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек. Очень редко - гематурия.Общие нарушения: часто - астения.Лабораторные показатели: повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.




Заказать обратный звонок
Оставить отзыв
Быстрый заказ
Поиск