Нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва, судорожные припадки, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации, нарушение цветовосприятия, лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва; нарушение слуха на определенных звуковых частотах, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника, кровотечения; панкреатит, анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ, бронхоспазм, боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипергликемия, лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды один или два раза в день.
Взаимодействие с другими препаратами
Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Отпуск по рецепту
Да
Характеристики
Минимальный возраст от. |
12 лет |
Способ применения |
Перорально |
Количество в упаковке |
30 шт |
Срок годности |
36 мес |
Максимальная допустимая температура хранения, °С |
25 °C |
Условия хранения |
В защищенном от солнца помещении |
Форма выпуска |
Таблетка |
Страна-изготовитель |
Германия |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Изотретиноин (Isotretinoin) |
Сфера применения |
Дерматология |
Фармакологическая группа |
D01BA Противогрибковые препараты для системного применения |
Инструкция по применению Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт
Состав
Действующее вещество: Изотретиноин (Isotretinoin)Концентрация действующего вещества (мг): 10
Фармакологический эффект
Ретиноид для системной терапии угревой болезни.Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Противопоказания
Беременность, период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 12 лет.