1 таблетка кишечнорастворимая,покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;диспепсия невротического генеза;детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;одновременное применение с атазанавиром;эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше20 мл/мин);период грудного вскармливания.
Фармакокинетика
ВсасываниеПантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг или 40 мг. В среднем, Cmax,равная 1,0 – 1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг, и равная 2,0 – 3,0 мкг/мл – через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата. Абсолютная биодоступность составляет 77 %. Одновременное применение пантопразола с пищей не влияет на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 98 %. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.МетаболизмМетаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) пантопразола составляет 1 ч, метаболита – 1,5 ч. Основной путь выведения – через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник.Фармакокинетика у различных групп пациентовВозраст: Небольшое повышение показателя AUC и Cmaxу пожилых людей не является клинически значимым.Почечная недостаточность: При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижение дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, экскреция препарата происходит достаточно быстро и кумуляции не происходит.Печеночная недостаточность: У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение Т1/2 увеличивается до 3-6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг). Cmaxувеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
Отпуск по рецепту
Да
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразолаотмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.
Действующие вещества
Пантопразол
Фармакологический эффект
Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.Антисекреторная активностьПосле перорального приема препарата Пантопразол Канон антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома P450. Поэтому пантопразол не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пантопразол Канон можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Пантопразол Канон грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:очень часто - ≥1/10 назначений (больше10%)часто - от ≥1/100 до меньше 1/10 назначений (больше1% и меньше10%)нечасто - от ≥1/1000 до меньше1/100 назначений (больше0.1% и меньше1%)редко - от ≥1/10000 до меньше1/1000 назначений (больше0.01% и меньше0.1%)очень редко - меньше1/10000 назначений (меньше0.01%)частота не известна - невозможно оценить на основе имеющихся данныхНарушения со стороны крови и лимфатической системы:редко – агранулоцитоз;очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.Нарушения психики:нечасто – нарушения сна;редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.Нарушения со стороны нервной системы:часто – головная боль;нечасто – головокружение;редко – дисгевзия.Нарушение со стороны органа зрения:нечасто – нарушение зрения (затуманенное зрение).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто – боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм;нечасто – тошнота/рвота;редко – сухость во рту.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко – тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто – зуд и кожная сыпь;очень редко – крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:редко – артралгия;очень редко – миалгия.Нарушение со стороны обмена веществ:редко – гиперлипидемия, изменения массы тела;частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.Нарушения со строны мочевыделительной системы:очень редко – интерстициальный нефрит.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:редко – гинекомастия.Общие расстройства:нечасто – слабость, утомляемость и недомогание;очень редко – периферические отеки, повышение температуры тела.Лабораторные и инструментальные данные:редко – повышение содержания билирубина;очень редко – повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансаминазы, гамма-глютамилтрансферазы), повышение содержания триглицеридов.