Инструкция по применению
Фармакологический эффект
Противогельминтный препарат. Повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до или во время приема пищи. Если рекомендован прием 1 раз/сут, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется соблюдать интервал между приемами не менее 4 ч и не более 6 ч.Дозы Бильтрицида устанавливают строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.Препарат назначают взрослым и детям старше 4 лет.При инфекциях, вызванных Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.При инфекциях, вызванных Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз/сут или 20 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.При инфекциях, вызванных Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз/сут или 30 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения - 1 день.При инфекциях, вызванных Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 1-3 дней.При инфекциях, вызванных Paragonimus westermani и другими видами: 25 мг/кг 3 раза/сут в течение 2-3 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бильтрицид не рекомендуется назначать в I триместре беременности.При проведении короткого курса терапии Бильтрицидом грудное вскармливание следует приостановить на весь этот срок и последующие 24 ч.
Особые указания
При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение Бильтрицидом следует проводить под наблюдением врача.Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.Использование в педиатрииБезопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПри применении Бильтрицида следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Бильтрицид не предоставлены.
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: празиквантел 600 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.
Характеристики
Минимальный возраст от. |
4 лет |
Способ применения |
Перорально |
Количество в упаковке |
6 шт |
Срок годности |
60 мес |
Максимальная допустимая температура хранения, °С |
30 °C |
Условия хранения |
В сухом месте |
Форма выпуска |
Таблетка |
Страна-изготовитель |
Германия |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Празиквантел (Praziquantel) |
Сфера применения |
Противопаразитарные |
Фармакологическая группа |
P02BA Производные хинолина |
Инструкция по применению Бильтрицид таблетки покрытые оболочкой 600мг N6
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: > 10% - боли в животе, тошнота, рвота; >1% и <10% - отсутствие аппетита; <0.01% - диарея с примесью крови.Со стороны ЦНС: > 10% - головная боль, головокружение; >1% и <10% - головокружение, сонливость; < 0.01% - судороги.Со стороны организма в целом: >1% и <10% - астения, лихорадка.Со стороны костно-мышечной системы: >1% и <10% - миалгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 10% - аритмия.Аллергические реакции: >1% и <10% - крапивница; <0.01% - генерализованные аллергические реакции, включая полисерозит.Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Показания
- Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi);- Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (в т.ч. Paragonimus westermani).
Действующие вещества
Празиквантел
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч.Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.РаспределениеПроникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.МетаболизмПодвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.ВыведениеВыводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПоскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.
Форма выпуска
Таблетки
Противопоказания
- Цистицеркоз глаз;- Сочетанное применение с рифампицином;- Детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены);- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при декомпенсированной печеночной недостаточности, гепатолиенальном шистосомозе, при нарушениях сердечного ритма.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.